感染性心内膜炎(IE)に対する抗菌薬の一部経口投与と静脈内投与との比較

## 論文

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N Engl J Med 2019; 380:415-424
Partial Oral versus Intravenous Antibiotic Treatment of Endocarditis
心内膜炎に対する抗菌薬の一部経口投与と静脈内投与との比較

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Clinical question

感染性心内膜炎の患者でどこで経口薬に切り替えるか.
むしろ経口薬に自信を持って切り替えたい.
## Key point
感染性心内膜炎で安定している患者400例を対象としたRCT
対象は左心系のIEで
血液培養で,Streptococcus, Enterococcus faecalis, S aureus, CNSが検出された患者が対象

除外はこちら

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つまり,落ち着いている左系のIEで
血液培養から,Streptococcus, Enterococcus faecalis, S aureus , CNSの時に

外科治療を要した群では静注抗菌薬を7日投与したのち,
内科的に抗菌薬を静注した群では,静注抗菌薬を10日使用したのちに
内服の抗菌薬に切り替えても問題ない.

 

 

Abstract

 

背景

左心系に感染性心内膜炎(IE)がある患者は、通常6週間まで抗菌薬の静脈内投与で治療される.
患者が安定した後に静脈内から経口に移行しても、継続的な静脈内治療の場合と同様の有効性と安全性が得られるかどうかは不明である.

 

方法

ランダム化された非劣性の多施設共同試験.
成人で左心系に感染性心内膜炎(IE)で抗菌薬の静脈内投与をうけた患者で安定している患者を対象とした.
起因菌が
streptococcus, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, or coagulase-negative staphylococci(CNS)
静脈内抗生物質による治療を受けている400人の成人
静脈内治療を続ける(199人の患者)か、または経口抗菌薬治療に切り替える(201人の患者)
すべての患者において、抗菌薬治療は少なくとも10日間静脈内投与された.
実行可能であれば、経口治療群の患者は外来治療とした.
Primary outcomeは無作為化時点から抗菌薬治療の完了後6か月までの全原因死亡率、予定外の心臓手術、塞栓イベント、または主な病原体による菌血症の再発とした.

 

結果

無作為化後,抗菌薬投与完了までの期間の中央値は静脈内投与群 19 日(四分位範囲 14~25),経口投与群 17 日(interquartile range, 14 to 25)であった(P=0.48).
(上記のようなイベント:The primary composite outcome)は静脈内投与群の 24 例(12.1%)と経口投与群の 18 例(9.0%)で発生し((between-group difference, 3.1 percentage points; 95% confidence interval, −3.4 to 9.6; P = 0.40),
非劣性であった.

塞栓症,菌血症の再発,外科手術に有意差なし
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Kaplan-Meireに有意差なし
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まとめ

状態が安定している左心系心内膜炎患者において,抗菌薬の経口投与への変更は,静脈内投与を継続する群対して非劣性を示した.

### Table and Figure

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### 原文

Abstract
BACKGROUND
Patients with infective endocarditis on the left side of the heart are typically treated with intravenous antibiotic agents for up to 6 weeks. Whether a shift from intravenous to oral antibiotics once the patient is in stable condition would result in efficacy and safety similar to those with continued intravenous treatment is unknown.
METHODS
In a randomized, noninferiority, multicenter trial, we assigned 400 adults in stable condition who had endocarditis on the left side of the heart caused by streptococcus, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, or coagulase-negative staphylococci and who were being treated with intravenous antibiotics to continue intravenous treatment (199 patients) or to switch to oral antibiotic treatment (201 patients). In all patients, antibiotic treatment was administered intravenously for at least 10 days. If feasible, patients in the orally treated group were discharged to outpatient treatment. The primary outcome was a composite of all-cause mortality, unplanned cardiac surgery, embolic events, or relapse of bacteremia with the primary pathogen, from the time of randomization until 6 months after antibiotic treatment was completed.
RESULTS
After randomization, antibiotic treatment was completed after a median of 19 days (interquartile range, 14 to 25) in the intravenously treated group and 17 days (interquartile range, 14 to 25) in the orally treated group (P=0.48). The primary composite outcome occurred in 24 patients (12.1%) in the intravenously treated group and in 18 (9.0%) in the orally treated group (between-group difference, 3.1 percentage points; 95% confidence interval, −3.4 to 9.6; P=0.40), which met noninferiority criteria.
CONCLUSIONS
In patients with endocarditis on the left side of the heart who were in stable condition, changing to oral antibiotic treatment was noninferior to continued intravenous antibiotic treatment.